Beschreibung
1. WAS SIND BALDRIAN „SANOVA“ NACHT – DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel mit beruhigenden und
spannungslösenden Eigenschaften zur Förderung der Schlafbereitschaft.
Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees werden bei Ein- und Durchschlafstörungen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN „SANOVA“ NACHT –
DRAGEES BEACHTEN?
Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzelextrakt oder einen der sonstigen
Bestandteile von Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees ist erforderlich
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden
Untersuchungen vorliegen.
Wenn sich die Symptome nach 2 –wöchiger Einnahmedauer verschlechtern oder weiter bestehen,
sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Bei der gleichzeitigen Einnahme von anderen synthetischen Schlaf- oder Beruhigungsmitteln ist eine
gegenseitige Wirkungsverstärkung möglich. Diese Kombination benötigt ärztliche Diagnose und
Aufsicht.
Bei Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Die Wirkung der Baldrianpräparate kann durch den gleichzeitigen Genuss von großen Mengen
Alkohol verstärkt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Baldrianwurzelextrakt in der Schwangerschaft
und Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung in dieser Zeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
!
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das
Reaktionsvermögen so weit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am
Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Sie dürfen sich nicht an das
Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Dies gilt in
verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian „Sanova“ Nacht –
Dragees
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker), Glucose (Traubenzucker) und Saccharose
(Rübenzucker). Bitte nehmen Sie Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BALDRIAN „SANOVA“ NACHT – DRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees immer genau nach Anweisung in dieser
Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre,:
1-2 Dragees eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen.
Bei Bedarf zusätzlich 1-2 Dragees zu einem früheren Zeitpunkt im Verlauf des Abends.
Tagesmaximaldosis: 4 Dragees.
Art der Anwendung:
Die Dragees sollen unzerkaut mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
eingenommen werden.
Anwendungsdauer:
Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees eignen sich nicht zur akuten Kurzanwendung, da der maximale
Effekt erst nach 2-4 Wochen bei fortgesetzter Einnahme eintritt.
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Wenn die Symptome nach 2 –wöchiger Einnahmedauer weiter bestehen oder sich verschlechtern,
sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees eingenommen haben, als
Sie sollten
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees berichtet.
Baldrianwurzel verursacht in Dosen von ca. 20 g (entspricht etwa 15 Dragees) folgende Symptome:
Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Tremor (Zittern) der Hände und
Mydriasis (Weitstellung der Pupillen). Diese klingen innerhalb von 24 Stunden spontan ab. Falls
Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Bauchkrämpfe sind nach der Einnahme von
Baldrianwurzelextrakten beobachtet worden.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt
aufgesucht werden.
5. WIE SIND BALDRIAN „SANOVA“ NACHT – DRAGEES AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 30°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Öffnen der Dose innerhelb von 6 Monaten verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
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Was Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees enthalten
– Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzelextrakt
1 Dragee enthält 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV = 3-6 : 1,
Auszugsmittel: Ethanol 70% V/V).
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Siliciumdioxid, Cellactose 80 (Cellulose,
Lactose-Monohydrat), Natrium-Stärkeglykolat, Talk, Stearinsäure.
Tablettenhülle: Saccharose, Gummi arabicum, Talk, Eudragit E 12,5, Methylcellulose,
Calciumcarbonat, Povidon, Siliciumdioxid, Glycerol 85%, Eisenoxide/-hydroxide braun und rot
(E 172), Montanglykolwachs.
Wie Baldrian „Sanova“ Nacht – Dragees aussehen und Inhalt der Packung
Braune überzogene Tabletten, zu 40 Stück mit der Packungsbeilage in einem Tablettenbehältnis aus
Weißblech.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sanova Pharma GesmbH
Haidestraße 4
A-1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 801040
Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im ———
