Beschreibung
Was ist COLDISTOP und wofür wird es angewendet?
COLDISTOP Nasenöl ist ein Arzneimittel zur Linderung von Beschwerden bei akut oder chronisch
(dauerhaft) geschädigter Nasenschleimhaut. Die Durchblutung der Schleimhaut wird angeregt.
Vitamin A spielt bei der Neubildung von Schleimhautzellen und bei der Schleimhautproduktion eine
wichtige Rolle. Vitamin E unterstützt die Wirkung von Vitamin A.
Anwendungsgebiete
COLDISTOP Nasenöl wird angewendet
– unterstützend zur Behandlung von akutem und chronischem (dauerhaftem) Schnupfen, besonders
von trockenem Schnupfen, und wenn die Nasenschleimhaut durch Schnupfen geschädigt ist,
– zur Ergänzungs- und Intervallbehandlung, wenn Sie gleichzeitig wässrige Nasentropfen, die
schleimhautabschwellende Mittel enthalten, anwenden,
– zur Dauerbehandlung einer Stinknase (eine Erkrankung, bei der es zur Rückbildung der
Nasenschleimhaut kommt). COLDISTOP dient hier zum Aufweichen und Ablösen von Krusten
und eingetrocknetem Sekret auf der Nasenschleimhaut.
– bei trockener Rachenentzündung (Epipharyngitis sicca, Pharyngitis chronica sicca),
– zur Tamponbehandlung der inneren Nasen- und Nebenhöhlen nach Operationen z.B. nach
Nasenscheidewandoperationen, nach Kieferhöhlenoperationen, etc.,
– zum Schutz der Nasenschleimhaut, wenn Sie Staub und Abgasen besonders stark ausgesetzt sind.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDISTOP beachten?
COLDISTOP darf nicht angewendet werden,
– wenn Sie allergisch gegen Vitamin A, Vitamin E, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von COLDISTOP sind,
– bei Erkrankungen auf Grund einer Vitamin-A-Überdosierung,
– bei Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen (siehe Abschnitt
„Anwendung von COLDISTOP zusammen mit anderen Arzneimitteln),
– bei Steigerung des Hirndrucks.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
– Bei Kindern unter 6 Jahren wird die Anwendung von COLDISTOP nicht empfohlen.
– Es ist besonders bei Kindern von 6 bis 12 Jahren, schwangeren und stillenden Frauen, sowie
bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Empfängnisschutz darauf zu achten, dass die
angegebenen Tagesmaximaldosen strikt eingehalten und nicht überschritten werden.
– Bringen Sie jeweils nur 1-2 Tropfen COLDISTOP in die Nase ein, um das Einatmen des Öles in
die Lunge zu vermeiden.
Anwendung von COLDISTOP zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen von Vitamin A und Medikamenten zur Hemmung der
Blutgerinnung (Dicumarol, Warfarin) kann die gerinnungshemmende Wirkung verstärkt sein.
Die gleichzeitige Anwendung von Tetrazyklinen (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Infektionskrankheiten) und Vitamin A kann zu einer Steigerung des Hirndruckes führen.
Eine Kombination von Vitamin A und Retinsäure bzw. deren chemischen Abkömmlingen (z.B.
Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrankheiten) ist zu vermeiden, da die Gefahr einer Vitamin-AÜberdosierung besteht.
Es gibt Hinweise darauf, dass sich Vitamin E und Vitamin K bei der Bildung von Gerinnungsfaktoren
beeinflussen.
Die Wirkung bestimmter oraler Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarin- oder
Indandion-Präparate) kann durch hohe Dosen von Vitamin E beeinflusst werden.
Vitamin E kann die Wirkung von Statinen (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette) herabsetzen.
Die Wirkung von Vitamin E kann durch eisenhaltige Arzneimittel vermindert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Über die Anwendung von COLDISTOP während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der
Arzt.
Bei Schwangeren, stillenden Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, welche keine
Empfängnisverhütung betreiben, darf wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen eine
Tagesdosis von 5.000 I.E. Vitamin A (= 10 Tropfen COLDISTOP) nicht überschritten werden.
Vitamin A und Vitamin E sind plazentagängig und gehen in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
COLDISTOP hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Wie ist COLDISTOP anzuwenden?
Wenden Sie COLDISTOP immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche (von 12 bis 18 Jahren)
2 – 3mal täglich 1 – 2 Tropfen in jedes Nasenloch eintropfen.
Maximale Tagesdosis von 6 Tropfen pro Nasenloch nicht überschreiten!
Schwangere, Stillende und Frauen im gebärfähigen Alter ohne Empfängnisschutz
Maximale Tagesdosis von 5 Tropfen pro Nasenloch nicht überschreiten und auf mehrere Gaben
täglich verteilen (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“)!
Kinder von 6 bis 12 Jahren
2mal täglich 1 Tropfen in jedes Nasenloch eintropfen.
Maximale Tagesdosis von 2 Tropfen pro Nasenloch nicht überschreiten!
Bei Kindern unter 6 Jahren wird die Anwendung von COLDISTOP nicht empfohlen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der angegebenen Dosierung sind keine
Nebenwirkungen zu erwarten, außer:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Reizungen der Nasenschleimhaut möglich.
Was COLDISTOP enthält
– Die Wirkstoffe sind: Vitamin A-Palmitat, Vitamin E-Acetat
1 ml enthält:
Vitamin A-Palmitat 8,25 mg (=15.000 I.E.)
Vitamin E-Acetat 20,00 mg
– Die sonstigen Bestandteile sind: Erdnussöl, Isopropylmyristat, Purcellinöl, Süßorangenschalenöl,
Terpineol, Zitronenöl.
1 Tropfen (= 0,03 ml) enthält 450 I.E. Vitamin A-Palmitat
