Beschreibung
Wirkstoffe
20 mg Natrium cromoglicat
Hilfsstoffe
Natrium edetat dihydrat
Sorbitol
Wasser für Injektionszwecke
Allergo-COMOD® Augentropfen
Eigenschaften und Wirksamkeiten:
Antiallergikum (Mastzellenstabilisator).
Anwendungsgebiet:
Zusatzbehandlung bei allergisch bedingter Bindehautentzündung.
Dosierung:
4(-8)mal tgl. 1 Tropfen in jedes Auge.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nutzen/Risiko-Abwägung.
Nebenwirkungen:
Selten lokale Reaktionen.
Warnhinweis:
Kurzzeitige Beeinflussung der Sehleistung. Kontaktlinsen erst 15 min. nach dem Eintropfen wieder einsetzen.
Was Allergo-COMOD® Augentropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat x 2 H2O, Sorbitol, Wasserfür Injektionszwecke1 ml = 30 Tropfen
Hinweis:
Allergo-COMOD® Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel.
1. Was sind Allergo-COMOD® Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
Allergo-COMOD® Augentropfen sind ein Antiallergikum als Zusatzbehandlung bei
allergisch bedingter Bindehautentzündung wie z.B. Heuschnupfen, Frühlingskatarrh.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen
beachten?
Allergo-COMOD® Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Auch schon bei
Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Allergo-COMOD® Augentropfen
ist eine nochmalige Anwendung unbedingt zu vermeiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergo-COMOD®
Augentropfen anwenden.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2014
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen
ist erforderlich:
Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind, ist Folgendes zu beachten: Bei Entzündungen,
auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz
der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn das Tragen von
Kontaktlinsen zulässig ist, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie Kontaktlinsen vor
dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen
wieder ein.
Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder zusätzlich Augensalbe anwenden,
sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der
einzelnen Präparate einhalten. Augensalbe sollten Sie stets als Letztes anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die
Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.
Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Allergo-COMOD® Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft und
Stillperiode nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeiten zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie sind Allergo-COMOD® Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen
Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Erwachsene und Kinder (ab 6 Jahren) tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen AllergoCOMOD® Augentropfen in jedes Auge. Bei ungenügender Wirksamkeit kann die
Tagesdosis durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen
gesteigert oder auf maximal 8-mal 1 Tropfen verdoppelt werden.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Allergo-COMOD®
Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.
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Edition 04/2014
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Edition 04/2014
Allergo-COMOD® Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass
ein Kontakt der Tropferspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
Sie sollten nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit AllergoCOMOD® Augentropfen so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden
Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Wenn Sie Allergo-COMOD® Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden
wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Allergo-COMOD® Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Allergo-COMOD® Augentropfen angewendet
haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen vergessen
haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-COMOD® Augentropfen abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Allergo-COMOD® Augentropfen abbrechen, können
sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.
Sie sollten nach Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Allergo-COMOD®
Augentropfen solange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen
(Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen..
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1
Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Selten: Augenbrennen, Fremdkörpergefühl, Bindehautschwellung (Chemosis),
gesteigerte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie).
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Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei weiter bestehenden oder
stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen
Allergo-COMOD® Augentropfen, ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
